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    1. Certara藥物研發戰略咨詢服務

      產品詳情

      關于Certara

      Certara公司是藥物研發服務供應商,專注于提供藥物研發所需的軟件和咨詢服務,其業務范圍涵蓋整個藥物生命周期——從發現到進入患者。截至2019年,在美國FDA批準的新藥中,有90%以上都得到了Certara的支持,這已經連續持續了4年。

      關于源資

      源資信息科技(上海)有限公司成立于2008年5月,公司以協助國內材料、化工、藥物開發等行業領域的發展為宗旨,以全球視角的創新理念,為生物研究、制藥研發、材料研發、臨床試驗設計、數據分析,以及企業信息化管理和質量管理等各個領域提供連貫整合性平臺解決方案。

      源資信息科技(上海)有限公司致力于提供行業先進的定量藥理學工作平臺與咨詢培訓服務。

      關于Certara戰略咨詢服務

      Certara致力于為當今生物制藥行業提供具有影響力的解決方案-速度和成本。

      Certara戰略咨詢服務面向整個藥物研發的各個環節提供前沿藥品和研發支持服務的供應商,包括建模與仿真、監管寫作、科學服務等領域,是在該領域內先進、全面的供應商,它可與您合作優化藥物開發和患者獲取決策。

      Certara戰略咨詢服務致力于幫助客戶:開發新療法并滿足未滿足的醫療需求,將現有療法的優勢擴展到其他人群,以成功的監管提交語言交流科學信息,平衡風險并從競爭角度區分藥物,從而將數百萬研發費用節省下來。

      Certara的員工包括數百名的藥學和醫學百名博士、科學家和監管專家,致力于為全球生物制藥公司開發關鍵藥物。每次參與時,我們都會提供基于數據驅動型和監管科學的有關藥物的安全性,功效,風險/益處和相對效力,以增加您在監管和商業上成功的可能性。

      可以提供的咨詢與服務

      ● 現實世界數據的建模與仿真

      ● 群體藥動學數據分析

      ● 基于生理的定量藥理學分析

      ● 監管寫作

      ● 在研藥物商業化戰略

      ● 系統藥理學與系統毒理學分析

      ● 藥品監管機構溝通

      ● 臨床合規和臨床研發戰略

      ● 盡職調查、現狀即合規目標差距分析

      ● 衛生經濟學及市場準入策略

      ● CMC一站式服務

      ● 專業的中英文醫學翻譯及QC檢查

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