產品詳情

Phoenix WinNonlin是美國Certara公司的軟件產品，主要應用于藥動學、藥效學和毒代動力學(PKPD、TK)研究，其房室模型分析和非房室模型分析已成為新一代的行業分析標準，在國內外藥物研發單位應用廣泛。

美國FDA從1998年開始使用WinNonlin，截至2018年10月，美國FDA為其多個研究部門配備了近400個Phoenix使用許可，全球50強的制藥企業均為Phoenix用戶，國內用戶已超過200個，全球超過6000個。目前，Pubmed可以檢索到6399篇注明使用WinNonlin進行分析的文章，知網可以檢索到1361篇注明使用WinNonlin進行分析的文章；在美國FDA批準的新藥有90-95%在研發過程中使用Phoenix。

WinNonLin理論基礎：Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D.? (Pharsight CTO)。

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主要功能
房室模型分析（Compartmental Analysis）
????? PK、PD或PK/PD聯合模型
????? 間接響應模型
????? 同步的藥代藥效聯合模型
????? 用戶自定義模型

非房室模型分析（Noncompartmental Analysis）
????? 血、尿或藥物效應數據
????? 單劑量或穩態劑量數據
????? 離散采樣數據

生物等效性 （Bioequiavailability）/生物利用度（Bioavailability）
????? 平均、群體和個體生物等效性
????? 方法完全符合目前FDA的規范

參數分析
????? 可進行交叉或者并行臨床試驗研究及非平衡設計的參數分析
????? 可分析回歸模型及協方差模型

數據輸入與輸出
????? 支持導入ASCII、Excel、SAS 等格式數據
????? 支持將數據和結果導出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等軟件
????? 支持JPG、WMF 及Bitmaps等圖片格式
????? 支持輸出到Microsoft Office

與PKS完整整合
????? 與PKS的完整整合，符合美國FDA 21 CFR Part 11電子記錄與簽名規范

獨特優勢
友好的操作界面；
綜合性的分析環境：支持標準PK和PK/PD研究的各種分析；
完整的，定義好的內建模型庫及對用戶自編譯的模型的支持；
高效的工作流程管理：可以使用已有的工作流程創建、再利用和共享分析過程。使用Excel快捷高效的編輯處理數據；
高質量的結果輸出：可以將分析結果生成高質量的圖片和表格；
方便學習和共享結果：最小化軟件學習時間。項目文件、工作流程和模板能夠方便的進行交流和共享；
自動執行日常工作，并可加以驗證；
標準化的研究報告；
支持美國FDA 21 CFR Part 11電子簽名標準。

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Phoenix案例分享（點擊查看詳情）

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